Les Laboratoires MERINAL s’attellent à mettre en place un système de gestion de la qualité correctement conçu et disposant de moyens de contrôle adaptés incluant le concept de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de documentation, de contrôle qualité, de gestion des risques dans le but de fabriquer des médicaments adaptés à l’emploi que l’on attend, répondant aux exigences du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), et n’exposent les patients à aucun risque lié à des carences en matière de sécurité, de qualité et d’efficacité. Ce système bénéficie d’une documentation complète et est dirigée avec efficacité ; Cette gestion de la qualité passe par la planification, la maîtrise et l’amélioration continue. L’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) repose sur un système documentaire clair et accessible : manuel qualité, procédures, instructions, spécifications, enregistrements… Des procédures ont été mises en place afin de maîtriser la production, le contrôle, le stockage, la maintenance, la distribution des produits, les rappels de lots ainsi que les réclamations. Pour nous aider dans cette tâche, nous nous sommes dotés d’un logiciel de gestion de la qualité eQMS permettant la gestion de la documentation, des contrôles, des formations, des déviations et des CAPAS.
certification
Pour assurer un contrôle qualité rigoureux et strict, les Laboratoires Merinal bénéficient des certifications suivantes :
- Certificat conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Laboratoire de contrôle qualité physicochimique et microbiologique validé par l’ANPP.